Tijdens en na het onderzoek
Ook gedurende het onderzoek, bij de afronding en erna dient de verrichter/indiener gegevens aan te leveren bij de toetsingscommissie. De verrichter/opdrachtgever is verplicht om tijdens en na het WMO-onderzoek aan de oordelende toetsingscommissie (METC of CCMO) te melden:
Andere of extra regels bij sommige soorten onderzoek
Bij sommige soorten onderzoek gelden andere of extra regels voor meldingen tijdens en na het onderzoek. Meer informatie hierover vindt u onder:
- Geneesmiddelenonderzoek (CTR)
- Onderzoek met medische hulpmiddelen
- Prestatiestudies naar in-vitro diagnostica
- Onderzoek naar gentherapie/geneesmiddel met GGO
- Onderzoek met ATMP's: Out of specification (OOS)
Wijze van indienen voor onderzoek onder de WMO- en Embryowet
Het is belangrijk dat u de documenten overzichtelijk ordent. Uw indiening wordt gecontroleerd op volledigheid volgens de indeling van het standaardonderzoeksdossier. U dient alle documenten in PDF-format in in het Onderzoeksportaal. Het is niet toegestaan beveiligde PDF-bestanden in te dienen, ook niet als het wachtwoord separaat wordt vermeld.
Bij het indienen van substantiële amendementen is het verplicht om een aanbiedingsbrief aan te leveren.