Actuele onderwerpen
In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)
Sinds 26 mei 2022 is de In Vitro Diagnostics Regulation 2017/746 (IVDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar in-vitro diagnostica.
Lees verder
Clinical Trial Regulation (CTR)
Sinds 31 januari 2022 is de Clinical Trial Regulation 536/2014 (CTR) van toepassing met nieuwe regels voor geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie. Vanaf 31 januari 2023 worden alle nieuwe aanvragen voor geneesmiddelenonderzoek via CTIS ingediend.
Lees verder
Medical Device Regulation (MDR)
Sinds 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen.
Lees verder
Nieuws
OMON en Onderzoeksportaal tijdelijk niet beschikbaar
Update 21/10/2026 18:45 uur: Zowel het Onderzoeksportaal als de website onderzoekmetmensen.nl zijn weer beschikbaar. Er zijn ...
Lees verderUpdate template onderzoeksprotocol
Vandaag, 28 september 2026, zijn nieuwe versies gepubliceerd van het model onderzoeksprotocol. Zowel de template voor ...
Lees verderNieuwe versie van IVO gepubliceerd
Er is een nieuwe versie beschikbaar van het model voor de informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers (IVO). Deze versie 1.1, ...
Lees verder
Sipko Mülder nieuwe algemeen secretaris/directeur CCMO
Sipko Mülder is op 1 juli aangetreden als algemeen secretaris/directeur van de CCMO. Hij volgt Stan van Belkum op, die de ...
Lees verderTarieven 2027: beoordeling onderzoek onder CTR, MDR en IVDR
Het ministerie van VWS heeft de tarieven voor 2027 vastgesteld voor de medisch-ethische beoordeling van onderzoek in Nederland ...
Lees verderWebpagina’s veiligheidsrapportage voor CTR-studies aangepast
Om de informatie over veiligheidsrapportage beter toegankelijk te maken, zijn de pagina’s over veiligheidsrapportage voor ...
Lees verder