Actuele onderwerpen
In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)
Sinds 26 mei 2022 is de In Vitro Diagnostics Regulation 2017/746 (IVDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar in-vitro diagnostica.
Lees verder
Clinical Trial Regulation (CTR)
Sinds 31 januari 2022 is de Clinical Trial Regulation 536/2014 (CTR) van toepassing met nieuwe regels voor geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie. Vanaf 31 januari 2023 worden alle nieuwe aanvragen voor geneesmiddelenonderzoek via CTIS ingediend.
Lees verder
Medical Device Regulation (MDR)
Sinds 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen.
Lees verder
Nieuws
Sipko Mülder nieuwe algemeen secretaris/directeur CCMO
Sipko Mülder is op 1 juli aangetreden als algemeen secretaris/directeur van de CCMO. Hij volgt Stan van Belkum op, die de ...
Lees verder
Tarieven 2027: beoordeling onderzoek onder CTR, MDR en IVDR
Het ministerie van VWS heeft de tarieven voor 2027 vastgesteld voor de medisch-ethische beoordeling van onderzoek in Nederland ...
Lees verderWebpagina’s veiligheidsrapportage voor CTR-studies aangepast
Om de informatie over veiligheidsrapportage beter toegankelijk te maken, zijn de pagina’s over veiligheidsrapportage voor ...
Lees verderOnderzoek uit CTIS opgenomen in OMON
Vanaf mei 2026 zijn de onderzoeken uit het publieke gedeelte van CTIS ook zichtbaar in het Overzicht van Medisch-wetenschappelijk ...
Lees verder
Model IVO uitgereikt aan minister Hermans
Minister Sophie Hermans van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, heeft vandaag, woensdag 27 mei 2026, het officiële eerste ...
Lees verderIVO in gebruik vanaf 1 juni 2026
De Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO) kan vanaf 1 juni worden gebruikt bij het indienen van medisch-wetenschappelijk ...
Lees verder