Actuele onderwerpen
In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)
Sinds 26 mei 2022 is de In Vitro Diagnostics Regulation 2017/746 (IVDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar in-vitro diagnostica.
Lees verder
Clinical Trial Regulation (CTR)
Sinds 31 januari 2022 is de Clinical Trial Regulation 536/2014 (CTR) van toepassing met nieuwe regels voor geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie. Vanaf 31 januari 2023 worden alle nieuwe aanvragen voor geneesmiddelenonderzoek via CTIS ingediend.
Lees verder
Medical Device Regulation (MDR)
Sinds 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen.
Lees verder
Nieuws
Onderzoek uit CTIS opgenomen in OMON
Vanaf mei 2026 zijn de onderzoeken uit het publieke gedeelte van CTIS ook zichtbaar in het Overzicht van Medisch-wetenschappelijk ...
Lees verder
Model IVO uitgereikt aan minister Hermans
Minister Sophie Hermans van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, heeft vandaag, woensdag 27 mei 2026, het officiële eerste ...
Lees verderIVO in gebruik vanaf 1 juni 2026
De Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO) kan vanaf 1 juni worden gebruikt bij het indienen van medisch-wetenschappelijk ...
Lees verderOnlinetrainingen Informatiebrief IVO
Op 26 mei, 4 juni en 16 juni 2026 zijn er onlinetrainingen voor indieners/onderzoekers om bekend te raken met het gebruik van de ...
Lees verderLancering informatiebrief IVO uitgesteld
Helaas heeft de CCMO de lancering van de Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO, voorheen PIF) met enkele weken moeten ...
Lees verderCCMO presenteert jaarverslag 2025
Vanaf 10 maart 2026 is het Jaarverslag 2025 van de CCMO beschikbaar. Hierin doet de CCMO verslag van haar werkzaamheden in het ...
Lees verder