Geneesmiddelenonderzoek (CTR)
Specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van geneesmiddelenonderzoek staan beschreven in de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek 536/2014 (Clinical Trial Regulation, CTR). De CTR is in werking getreden op 31 januari 2022.
Voor sponsors en onderzoekers is door de Clinical Trial Advisory Group (CTAG) van de Europese Commissie een Quick guide opgesteld over de CTR en het indienen van een onderzoeksdossier: Quick guide on the rules and procedures of the CTR.