Tijdens en na IVD-prestatiestudies
Na goedkeuring van uw IVD-prestatiestudie dient u gedurende de prestatiestudie, bij de afronding en na afloop van de studie gegevens aan te leveren bij de toetsende commissie en de bevoegde autoriteit medische hulpmiddelen.
Alle indieningen bij de toetsingscommissie (METC of CCMO) en CCMO als bevoegde autoriteit doet u in het Onderzoeksportaal.