Opschorting

Indien er tijdens het wetenschappelijk onderzoek gegronde redenen zijn om aan te nemen dat voortzetting van het wetenschappelijk onderzoek zou leiden tot onaanvaardbare risico’s voor de onderzoeksdeelnemer, moet degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht de uitvoering van het onderzoek opschorten tot een nader positief oordeel is verkregen van de oordelende toetsingscommissie (METC of CCMO). Mededeling van een beslissing tot opschorting van het onderzoek moet, onder opgave van reden, onmiddellijk gemeld worden aan de oordelende toetsingscommissie.

Opschorting klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen

Informatie over het melden van een opschorting van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen vindt u onder Opschorting.