E1/E2a. Model deelnemersinformatie voor onderzoeksdeelnemers jonger dan 16 jaar (kinderen)
Voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met onderzoeksdeelnemers jonger dan 16 jaar (kinderen) zijn twee modellen deelnemersinformatie (inclusief handleiding) beschikbaar:
- Een model bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar,
- Een model deelnemersinformatie voor kinderen van 12 tot 16 jaar.
Voor beide modellen is een handleiding beschikbaar.
De modellen bieden onderzoekers handvatten en voorbeelden om begrijpelijke informatie voor kinderen te maken, inclusief speciaal hiervoor ontwikkelde afbeeldingen.
De modellen zijn ontwikkeld door de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF), in samenwerking met kinderen en hun ouders. Bij de ontwikkeling zijn ook onderzoeksverpleegkundigen, onderzoekers, juristen, METC’s en de CCMO betrokken.