E1/E2a. Model proefpersoneninformatie voor proefpersonen jonger dan 16 jaar (kinderen)
Voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen jonger dan 16 jaar (kinderen) zijn twee modellen proefpersoneninformatie (inclusief handleiding) beschikbaar:
- Een model bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar,
- Een model proefpersoneninformatie voor kinderen van 12 tot 16 jaar.
Voor beide modellen is een handleiding beschikbaar.
De modellen bieden onderzoekers handvatten en voorbeelden om begrijpelijke informatie voor kinderen te maken, inclusief speciaal hiervoor ontwikkelde afbeeldingen.
De modellen zijn ontwikkeld door de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF), in samenwerking met kinderen en hun ouders. Bij de ontwikkeling zijn ook onderzoeksverpleegkundigen, onderzoekers, juristen, METC’s en de CCMO betrokken.