K7. Performance Evaluation Plan
Als onderdeel van de prestatie-evaluatie en post-market performance follow-up (PMPF) is het noodzakelijk om een prestatie-evaluatie te plannen, continu te verrichten en te documenteren.
Indien de prestatiestudie deel uitmaakt van het prestatie evaluatie plan (PEP), zoals bedoeld in appendix XIII van de IVDR, dan kunt u in de documentatie verwijzen naar details uit of refereren aan het PEP.