B1a. ABR-formulier
Het ABR-formulier is het Algemeen Beoordelings- en Registratieformulier. U dient het ABR-formulier online in te vullen in het Onderzoeksportaal.
Het is mogelijk het ingevulde formulier in het Onderzoeksportaal als PDF op te slaan. U ontvangt ook een PDF van het formulier via email nadat het formulier is ingediend. De PDF dient gearchiveerd te worden in uw onderzoeksdossier.
Er is een voorbeeldformulier beschikbaar waarin u kunt zien welke vragen u moet invullen.
Let op: dit formulier is alleen een voorbeeldsjabloon van de vragenlijst die u online moet invullen. Het kan dus in deze vorm niet worden ingevuld of ingediend.
Let op! In het geval van IVD prestatiestudies die vallen onder artikel 58 of 70.2 van de IVDR gaat het dossier eerst ter validering naar de CCMO. De CCMO stuurt na een positieve validering uw dossier door naar de toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) die u als voorkeur heeft aangegeven in het Onderzoeksportaal.
In alle overige gevallen gaat uw dossier direct naar de toetsingscommissie die u in het Onderzoeksportaal gekozen heeft.