Eudamed
Het Europese portaal Eudamed wordt ontwikkeld voor het registreren van alle relevante informatie met betrekking tot IVD’s, inclusief de informatie met betrekking tot prestatiestudies. De oplevering van de module klinisch onderzoek en prestatiestudies in Eudamed is naar verwachting in 2024. Tot die tijd moeten alle IVD-prestatiestudies die beoordeeld worden door een erkende toetsingscommissie worden ingediend via ToetsingOnline.
Voor de registratie in het toekomstige Eudamed dient u gebruik te maken van het Eudamed-formulier met alle relevante gegevens over het onderzoek.