Niet-WMO-onderzoek
Als uw onderzoek niet onder de reikwijdte van de WMO valt, hoeft het niet te worden beoordeeld door een erkende METC of de CCMO. Er kunnen echter wel andere regels zijn waar u rekening mee moet houden. Hieronder vindt u voorbeelden van vormen van niet-WMO-plichtig onderzoek. Is uw onderzoek niet WMO-plichtig, informeer dan bij uw eigen instelling naar het lokale beleid en de geldende procedures. Er bestaan meerdere toetsingskaders voor niet-WMO-plichtig onderzoek.
Niet-WMO toetsingskaders
Afhankelijk van het type niet-WMO-plichtig onderzoek dat wordt uitgevoerd, kan er een toetsingskader van toepassing zijn.
Een voorbeeld hiervan is het Toetsingskader voor medisch-wetenschappelijk niet-WMO-plichtig onderzoek dat vanuit het VWS-Programma Regeldruk in onderzoek is ontwikkeld. Dit toetsingskader richt zich qua reikwijdte op medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, waaronder onderzoek met patiënt- en/of persoonsgegevens en/of lichaamsmateriaal, waarvoor geen andere (wettelijke) regeling voor toetsing bestaat. Dit toetsingskader heeft als doel om tot een nationaal uniform en eenduidige toetsing te komen van al het niet-WMO-plichtig onderzoek.
Een ander voorbeeld is het DCRF toetsingskader voor niet WMO-plichtig onderzoek geïnitieerd en/of gefinancierd door farmaceutische bedrijven.