Cijfers CCMO 2024: toelichting

Toetsingscommissie

Belanghebbenden kunnen bezwaar aantekenen tegen besluiten van de CCMO ten aanzien van de beoordeling van een protocol. In 2024 werd één bezwaar ingediend tegen een besluit. Dit bezwaar is ongegrond verklaard.

Validator en rapporteur

Sinds de inwerkingtreding van de CTR heeft de CCMO ook de taak als validator. Het validatieteam controleert alle CTR-dossiers, die in Nederland beoordeeld worden en alle WMO-plichtige studiedossiers, die door de CCMO getoetst zullen worden, vanuit een wettelijk perspectief. Het validatieteam bepaalt of het dossier voldoet aan de gestelde eisen om vervolgens naar de volgende fase van het beoordelingsproces te gaan. Hierbij betreft het niet alleen nieuwe studies, maar ook amendementen op lopende studies. Afgelopen jaar zijn er 2776 dossiers gevalideerd.

Indien Nederland de rol van RMS heeft bij de beoordeling van een internationale multicenter geneesmiddelenstudie, heeft de CCMO de rol van rapporteur. De CCMO is ook rapporteur als de studie wordt beoordeeld door één van de METC’s. In 2024 was de CCMO rapporteur bij 46 dossiers, die zijn beoordeeld door de METC’s en 19 dossiers, die zijn beoordeeld door de CCMO

Toezichthouder

In 2024 deed de CCMO 96 beoordelingen van kandidaat-METC-leden, waarvan 82 positief en 2 ingetrokken. Van 4 aanmeldingen was de besluitvorming in 2024 nog niet afgerond. Voor zittende METC-leden deed de CCMO 78 beoordelingen in het kader van hun herbenoeming, waarvan 77 leden positief zijn beoordeeld. Van 1 aanmelding was de besluitvorming in 2024 nog niet afgerond.

Belanghebbenden kunnen tegen een negatief besluit over een METC-lid in bezwaar gaan bij de CCMO. In 2024 werden vier bezwaren ingediend tegen een besluit ten aanzien van een METC-lid. Daarvan zijn er twee gegrond verklaard en is alsnog een positief besluit genomen. De andere twee bezwaren waren in 2024 nog niet afgehandeld.

De CCMO heeft in 2024 één klacht ontvangen. De CCMO is in gesprek met de indiener van de klacht. Deze klacht was eind 2024 nog in behandeling.

Administratief beroepsorgaan

Bij de CCMO zijn in 2024 negen administratieve beroepen ingediend. Daarvan zijn er drie gegrond verklaard en is alsnog een positief besluit genomen. Vier beroepszaken zijn ingetrokken en twee zaken waren in 2024 nog niet afgehandeld. De beroepszaak die in 2023 was ingediend en dat jaar niet is afgehandeld, is in 2024 gegrond verklaard. Het betreffende onderzoeksprotocol is alsnog positief beoordeeld.