Toestemming

Mensen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (proefpersonen), moeten daarvoor vooraf schriftelijk toestemming geven.

Er moet voldoende bedenktijd zijn tussen het moment waarop de onderzoeksdeelnemer (proefpersoon) wordt ingelicht en het moment waarop wordt gevraagd om toestemming. Hoeveel tijd dat is, staat niet precies vast. Dat hangt ook af van het soort onderzoek. Een bedenktijd van minimaal twee dagen (48 uur) is een goed uitgangspunt. Een andere voorwaarde is dat de onderzoeksdeelnemer vragen moet kunnen stellen om tot een afgewogen beslissing te komen.

Schriftelijke toestemming kan gegeven worden door het zetten van een handtekening op papier (een 'natte' handtekening) of kan, onder voorwaarden, elektronisch worden gegeven.

Voor onderzoek in noodsituaties is er de mogelijkheid van uitgestelde toestemming ('deferred consent')

Op onderstaande pagina's vindt u meer informatie.