C2. Protocolamendementen
Bij amendementen moet duidelijk zijn wat de wijzigingen zijn ten opzichte van het oorspronkelijke onderzoeksprotocol, de reden van de wijzigingen en welke passages in het oorspronkelijke onderzoeksprotocol zijn gewijzigd. U dient een versie van het protocol met track changes en een versie met in de tekst geaccepteerde wijzigingen in te dienen.