B1b. Formulier Status voortgang
Voor al het WMO-onderzoek geldt een aantal verplichtingen die samenhangen met het positieve oordeel dat is verkregen. Dit betreft onder andere het melden aan de oordelende toetsingscommissie dat het onderzoek in Nederland is gestart en is beëindigd.
Als het onderzoek voortijdig is beëindigd, moet u de reden daarvan opgeven.
Bij internationaal onderzoek moet u de datum van het einde van de studie wereldwijd, als die afwijkt van de einddatum in Nederland, nogmaals melden.
Deze informatie geeft u door aan de toetsingscommissie door het indienen van een Status voortgang in het Onderzoeksportaal.
Let op: dit formulier is alleen een voorbeeldsjabloon van de vragenlijst die u online moet invullen. Het kan dus in deze vorm niet worden ingevuld of ingediend.
Is uw geneesmiddelenonderzoek recent beëindigd in Nederland en niet meer overgezet naar CTIS, dan dient u binnen 90 dagen het EudraCT-formulier einde onderzoek (B7) in bij de bevoegde instantie via bi@ccmo.nl voor verwerking in EudraCT.