Publicaties

1. P1a Model METC primair besluit IVDR-prestatiestudie artikel 70.1 negatief

   Formulier | 15-09-2022

2. P1a Model METC primair besluit IVDR-prestatiestudie art 58.1 58.2 of 70.2 negatief

   Formulier | 15-09-2022

3. EU template verklaring van belangen onderzoeker

   Publicatie | 07-09-2022

4. Model verklaring van belangen

   Publicatie | 07-09-2022

5. Handreiking elektronische toestemmingsverlening

   Publicatie | 31-08-2022

6. Registratie Eudravigilance

   Publicatie | 30-08-2022

7. Verklaring van belangen prof. dr. M.C. (Martine) de Vries

   Publicatie | 27-08-2022

8. Verklaring van belangen mr. dr. R.E. (Rachèl) van Hellemondt

   Publicatie | 26-08-2022

9. Leidraad IVDR: Review of a performance study with in-vitro diagnostics or companion diagnostics - guidance document for MRECs

   Publicatie | 19-07-2022

10. A1. Model aanbiedingsbrief

    Formulier | 18-07-2022