Cijfers Nederland 2023: toelichting

Het totaal aantal nieuwe onderzoeksdossiers in 2022 is 1.455. De cijfers die uit ToetsingOnline zijn verkregen zijn gebaseerd op het aantal beoordeelde onderzoeksdossiers. De cijfers, die via CTIS verkregen zijn, zijn gebaseerd op ingediende onderzoeksdossiers. Mogelijk heeft dit geleid tot een hoger aantal (geneesmiddelen)studies.

Dit totale aantal onderzoeken van 1.455 is hoger dan in 2022. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een toename in het aantal geneesmiddelenstudies. In 2023 waren dit 675 studies en voorgaande jaren waren dit ongeveer 540 studies. Een deel van deze geneesmiddelenstudies is nog ingediend onder de oude wetgeving (CTD) (216 studies)  maar de meeste geneesmiddelenstudies zijn ingediend onder de nieuwe verordening (CTR) (459 studies). Van de 330 internationale geneesmiddelenstudies die in Nederland zijn ingediend onder de CTR had Nederland in 60 gevallen de rol van rapporterende lidstaat (reporting member state, RMS). Hiermee staat Nederland in de top van de Europese ranking.

Bij deze aantallen zijn de 172 transitiestudies niet meegenomen. Dit zijn studies die zijn overgezet van de CTD naar de CTR.

Het aantal studies onder de MDR en IVDR is hoger dan was verwacht.