Afkortingen

Hieronder vindt u een lijst van de meest gebruikte afkortingen met hun verklaringen die worden gebruikt in dit jaarverslag.

ACT-EU

Accelerating Clinical Trials in Europe

BME

Afdeling Bevolkingsonderzoek en Medische Ethiek (directie PG, VWS)

CBG

College ter beoordeling van geneesmiddelen

CCMO

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

CTAG

Clinical Trials Advisory Group

CTCG

 Clinical Trials Coordination Group

CTEG

Clinical Trials Expert Group

CTFG

Clinical Trials Facilitation and Coordination Group

CTIS

Clinical Trials Information System

CTD

Clinical Trials Directive

CTR

Clinical Trials Regulation

EU-verordening geneesmiddelenonderzoek 536/2014

DCRF

Dutch Clinical Research Foundation

EMA

European Medicines Agency

EMACOLEX

European Medicines Agencies Co-operation on Legal and Legislative Issues

EU

Europese Unie

EUPATI

European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation

FAST

Centre for Future Affordable Sustainable Therapy Development

GMT

Directie Geneesmiddelen en Medische Technologie (VWS)

HMA

Heads of Medicines Agencies

IVDR

In Vitro Diagnostics Regulation

EU-verordening in-vitro diagnostica 2017/746

LTR

Landelijk Trial Register

MDR

Medical Device Regulation

EU-verordening medische hulpmiddelen (EU no 2017/745)

METC

Medisch-ethische toetsingscommissie

NCP

National Collaboration Platform

NedMec

Een erkende medisch-ethische toetsingscommissie waar het Antoni van Leeuwenhoek, het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het UMC Utrecht aan verbonden zijn.

OMON

Overzicht van Medisch-wetenschappelijk Onderzoek in Nederland

PG

Directie Publieke Gezondheid

PIF

Informatieformulier voor onderzoeksdeelnemers

RSNN

Regulatory Science Network Netherlands

SBP

Strategisch businessplan

ToL

ToetsingOnline

VWS

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

WCAG

Web Content Accessibility Guidelines

WGCP

Working Group for Communication Professionals

WGQM

Working Group for Quality Managers

WMO

Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Wob

Wet openbaarheid bestuur

Woo

Wet open overheid

WzL

Wet zeggenschap lichaamsmateriaal