Studies met minderjarigen in Nederland in 2022
Het aantal onderzoeksdossiers met minderjarigen (jonger dan 18 jaar) dat in Nederland is beoordeeld, onderverdeeld naar type onderzoek.
Studies met minderjarigen in Nederland in 2022
| 2022 | |
|---|---|
| geneesmiddelenonderzoek (46%) | 83 |
| observationeel onderzoek (36%) | 65 |
| medische hulpmiddelen (10%) | 17 |
| overig interventieonderzoek (8%) | 14 |
Ten opzichte van het totaal zijn studies met minderjarigen voornamelijk geneesmiddelenonderzoek (46%) en observationeel onderzoek (36%). Een kleiner deel betreft overig onderzoek naar medische hulpmiddelen (10%) en overig interventieonderzoek (8%).
Studies met minderjarigen in Nederland in de afgelopen vijf jaar
| 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | |
|---|---|---|---|---|---|
| geneesmiddelenonderzoek | 83 | 81 | 78 | 79 | 66 |
| overig interventieonderzoek | 14 | 15 | 36 | 40 | 50 |
| observationeel onderzoek | 65 | 86 | 82 | 87 | 93 |
| medische hulpmiddelen | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Het totaal aantal studies met minderjarige studiedeelnemers (0-17 jaar) daalt de afgelopen jaren, vooral op het gebied van overig interventieonderzoek. Het aantal geneesmiddelenstudies met minderjarigen is juist licht gestegen. Nieuw is de categorie onderzoek naar medische hulpmiddelen met minderjarigen.
Geneesmiddelenonderzoek met minderjarigen in Nederland in 2022
| 2022 | |
|---|---|
| fase I (3%) | 2 |
| fase II (29%) | 24 |
| fase III (60%) | 50 |
| fase IV (6%) | 5 |
| overig (2%) | 2 |
Geneesmiddelenonderzoek met minderjarigen (0-17 jaar) vindt in verreweg de meeste gevallen plaats in fase-III-studies (60%), gevolgd door fase-II-studies (29%). Een klein deel van het geneesmiddelenonderzoek met minderjarigen betreft fase-IV-studies (6%), fase-I-studies (3%) en overig geneesmiddelenonderzoek (2%).