Klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen in Nederland in 2022
Het aantal onderzoeksdossiers voor klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen dat in Nederland is beoordeeld, onderverdeeld naar de drie kaders zoals vastgesteld in de MDR.
Klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen in Nederland in 2022
| 2022 | |
|---|---|
| Conformiteit (art 62 + 74.1) (18%) | 35 |
| Postmarketing (art 74.1) (6%) | 12 |
| Overig (art 82) (76%) | 145 |
2022 was het eerste volledige jaar waarin de MDR van kracht was. Hierbij bedroeg 18% van de studies onderzoek voor conformiteitsdoeleinden, 6% postmarketing onderzoek en 76% overig onderzoek.