Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en medisch-wetenschappelijk onderzoek
De CCMO heeft in december 2019 een gesprek met de Autoriteit Persoonsgegevens (AP) gehad over de rechtsgronden voor het rechtmatig verwerken van persoonsgegevens in medisch-wetenschappelijk onderzoek door de verwerkingsverantwoordelijke en secundair gebruik van gegevens.
Aanleiding hiertoe was het advies (opinion) van de Europese Autoriteit Persoonsgegevens (EDPB) over de wisselwerking tussen de AVG en de Verordening geneesmiddelenonderzoek (CTR, EU no 546/2014). Dit advies is op 23 januari 2019 gepubliceerd. De CCMO kan zich vinden in het advies van de EDBP dat toestemming van betrokkene voor verwerking persoonsgegevens in klinisch onderzoek niet de gekozen grondslag moet zijn. Zij constateert echter dat er voor de genoemde alternatieven in het advies van de EDBP mogelijk nationale wetgeving ontbreekt. De AP adviseert om een grondslag voor verwerking van gegevens in nationale wetgeving op te nemen. Hiertoe zullen verdere stappen worden ondernomen.
Ten aanzien van het secundair gebruik van gegevens geeft de EDPD aan dat een rechtsgrondslag voor het secundair verwerken van de gegevens niet nodig is zolang dit verenigbaar is met het doel waarvoor de gegevens in aanvang zijn verzameld. De CCMO hanteert momenteel het beleid dat, wanneer er toestemming vooraf gevraagd kan worden, dit ook gedaan moet worden. Dit geldt ook voor secundair gebruik. Voor wat betreft het secundair gebruik zijn er parallellen met het conceptvoorstel Wet Zeggenschap Lichaamsmateriaal voor nader gebruik lichaamsmateriaal. Onderzocht zal worden of een gelijk model toegepast kan worden voor secundair gebruik van gegevens. Een nadere definiëring van verenigbaar gebruik is nodig.