Gevolgen AVG voor medisch-wetenschappelijk onderzoek
Op 25 mei 2018 werd de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van toepassing, waarmee in de hele Europese Unie de vereisten voor de verwerking van persoonsgegevens gelijk zijn getrokken. Dit heeft ook gevolgen voor het verzamelen en verwerken van persoonsgegevens in medisch-wetenschappelijk onderzoek. De CCMO heeft diverse acties ondernomen om het veld over die consequenties te informeren en te adviseren.
In april heeft de CCMO op haar website haar inzichten over de interpretatie van de vereisten van de AVG voor medisch-wetenschappelijk onderzoek door middel van vragen en antwoorden kenbaar gemaakt. Hierin zijn ook de antwoorden verwerkt op de vele vragen die de CCMO ontving over de gevolgen van de AVG voor medisch-wetenschappelijk onderzoek. Door over dit onderwerp verder in gesprek te gaan met de METC’s en de DCRF heeft de CCMO bijgedragen aan het creëren van draagvlak voor een pragmatische insteek.
In verband met de AVG moest het Model proefpersoneninformatie, waarmee de informatiebrief voor proefpersonen kan worden opgesteld, worden gewijzigd. In maart gaf de CCMO informatie in de vorm van vragen en antwoorden over wat er zou veranderen in de informatiebrief naar aanleiding van de AVG. Die informatie is in november verder aangevuld.
Begin mei 2018 is een aangepaste versie van het Model proefpersoneninformatie, in lijn met de AVG, gepubliceerd op de website van de CCMO. Met name de paragraaf in de informatiebrief over het verzamelen en verwerken van persoonsgegevens is daarin aangepast. In ieder geval het gebruik van de tekst van die paragraaf heeft de CCMO toen verplicht gesteld. Daarnaast adviseert de CCMO onderzoekers ook nadrukkelijk om bij het indienen van nieuwe onderzoeksdossiers gebruik te maken van het complete model voor de proefpersoneninformatie.
De AVG roept niet alleen vragen op over medisch-wetenschappelijk onderzoek dat onder de WMO valt. Daarom draagt de CCMO ook bij aan de ontwikkeling van een toetsingskader voor niet-WMO-plichtig onderzoek en het (her)gebruik van lichaamsmateriaal in het kader van onderzoek. De CCMO streeft ernaar om in samenspraak met proefpersonen en onderzoekers een manier voor proportionele toetsing van wetenschappelijk onderzoek te ontwikkelen en daarbij eenduidige normen voor de omgang met persoonsgegevens en lichaamsmateriaal te hanteren.