Onderzoeksprotocollen door CCMO beoordeeld met positief besluit
Onderstaande tabellen bieden een overzicht van de onderzoeksprotocollen die in 2018 door de CCMO beoordeeld zijn met een positief besluit. De protocollen zijn onderverdeeld in categorieën, met per protocol een toelichting op de interventie en de doelgroep. Meer informatie over de studies is terug te vinden door in het CCMO-register te zoeken op het betreffende dossiernummer.
Celtherapie
|
dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
|---|---|---|
|
NL57337.000.16 |
REX-001 |
volwassenen met diabetes mellitus en kritieke ischemie van de ledematen |
|
NL59265.000.16 |
mesenchymale stromale cellen |
pasgeborenen met hersenbeschadiging na infarct |
|
NL60060.000.16 |
REX-001 |
volwassenen met diabetes mellitus en kritieke ischemie van de ledematen |
|
NL60856.000.17 |
dendritische cellen geladen met tumorcellysaat (PheraLys/MesoPher) |
volwassenen met maligne peritoneaal mesothelioom |
|
NL60937.000.17 |
natural killercellen |
volwassenen met ovariumcarcinoom |
|
NL61672.000.17 |
ATIR101 |
volwassenen met hematologische maligniteit |
|
NL62105.000.17 |
dendritische cellen geladen met tumorcellysaat (PheraLys/MesoPher) |
volwassenen met maligne pleuraal mesothelioom |
|
NL62252.000.17 |
EHSG-KF of STSG |
volwassenen met gedeeltelijke of volledige dikte brandwonden |
|
NL62416.000.17 |
EHSG-KF of STSG |
kinderen met gedeeltelijke of volledige dikte brandwonden |
|
NL62470.000.17 |
tumor infiltrerende lymfocyten (LN-145) |
volwassenen met baarmoederhalscarcinoom |
|
NL63157.000.17 |
mesenchymale stromale cellen |
volwassenen met proctitis bij colitis ulcerosa |
|
NL63261.000.17 |
mesenchymale stromale cellen |
volwassenen met longemfyseem |
|
NL63434.000.17 |
tumor infiltrerende lymfocyten en IFNα |
volwassenen met ovariumcarcinoom |
|
NL64565.000.18 |
EHSG-KF of STSG |
volwassen met volledige dikte huiddefecten |
|
NL64805.000.18 |
tumor infiltrerende lymfocyten, IFNα en anti-PD1 |
volwassenen met gemetastaseerd melanoom |
|
NL67169.000.18 |
dendritische cellen geladen met tumorcellysaat (PheraLys/MesoPher) |
volwassenen met pancreascarcinoom die een resectie hebben ondergaan |
Gentherapie/GGO
| dossiernummer | interventie | doelgroep |
|---|---|---|
|
NL60768.000.17 |
AAV2/8.TBG.hARSB |
kinderen en volwassenen met mucopolysacharidose Type VI |
|
NL61391.000.17 |
RO7198457 en atezolizumab |
volwassenen met lokaal gevorderde of uitgezaaide tumoren |
|
NL61407.000.18 |
CAR-T cellen (JCAR017) |
volwassenen met agressief non-hodgkin B-cellymfoom |
|
NL62978.000.17 |
GNT0003 |
volwassenen met crigler-najjar-syndroom |
|
NL62980.000.17 |
CAR-T cellen (axicabtagene ciloleucel) |
volwassenen met diffuus grootcellig B-lymfoom |
|
NL64825.000.18 |
VXM01 en avelumab |
volwassenen met progressief glioblastoom |
|
NL65556.000.18 |
DTX401 |
volwassenen met glycogeenstapelingsziekte type Ia |
|
NL65714.000.18 |
AMT-061 |
volwassenen met hemofilie B |
|
NL66404.000.18 |
n.v.t. |
volwassenen die eerder CAR-T therapie hebben ondergaan |
|
NL66590.000.18 |
DTX201 |
volwassenen met ernstige hemofilie A |
Antisense oligonucleotide
| dossiernummer | interventie | doelgroep |
|---|---|---|
|
NL62709.000.17 |
ISIS 416858 |
volwassenen met eindstadium nierziekte die hemodialyse krijgen |
Interferentie-RNA
| dossiernummer | interventie | doelgroep |
|---|---|---|
|
NL62494.000.17 |
ALN-GO1 |
volwassenen met primaire hyperoxalurie type 1 |
|
NL63599.000.17 |
givosiran |
kinderen en volwassenen met acute hepatische porfyrie |
|
NL64762.000.18 |
DCR-PHXC |
volwassenen met primaire hyperoxalurie |
Vaccin
| dossiernummer | interventie | doelgroep |
|---|---|---|
|
NL58147.000.17 |
respiratory syncytial virus (RSV) vaccin* |
gezonde volwassenen |
|
NL63552.091.17 |
piperaquine of sulfadoxine-pyrimethamine |
gezonde volwassenen |
|
NL63594.091.17 |
NF135.C10 sporozoïeten |
gezonde volwassenen |
|
NL66895.000.18 |
W_ova1 vaccin |
volwassenen met ovariumcarcinoom |
* tevens GGO
Minderjarige en/of wilsonbekwame proefpersonen
| dossiernummer | interventie | doelgroep |
|---|---|---|
|
NL60250.000.17 |
poeder tobramycin via de Cyclops® |
kinderen met cystische fibrose |
|
NL63199.000.17 |
stabiele isotopen |
volwassenen met sepsis |
|
NL64165.000.18 |
intrathoracale drukverhoging |
volwassenen met ernstig traumatisch hersenletsel |
|
NL64303.000.18 |
WVE-210201 |
kinderen met Duchenne-spierdystrofie |
|
NL66058.000.18 |
automatische regelaars voor zuurstoftoediening |
premature baby's die worden beademend of niet-invasief respiratoir ondersteund |
Embryowet
| dossiernummer | interventie | doelgroep |
|---|---|---|
|
NL56803.000.17 |
digoxine, sotalol en of flecaïnide |
foetussen met supraventriculaire tachyarrhythmia |
|
NL64060.000.18 |
embryotransfer in blastocystefase |
volwassen zwangere vrouwen en embryo's |
|
NL64427.000.18 |
foetoscopische laserchirurgie |
eeneiige tweelingfoetussen met Tweeling Anemie Polycythemie Sequentie |