Europese verordening voor in-vitrodiagnostica (IVDR)

In 2017 heeft de Europese Unie (EU) besloten dat het systeem van registratie, onderzoek en postmarketing surveillance op het gebied van in-vitrodiagnostica gaat veranderen.

Dit is vastgelegd in EU-verordening 2017/746, ook bekend als de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). In-vitrodiagnostica moeten vanaf 26 mei 2022 voldoen aan nieuwe Europese regels.