Geneesmiddelenonderzoek

Vanaf 31 januari 2022 is de nieuwe Clinical Trial Regulation (CTR) 536/2014 van toepassing op geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie (EU). De CTR vervangt de Clinical Trials Directive 2001/20/EG die in Nederland in de WMO was verankerd. Na een overgangsperiode van drie jaar moeten moeten alle lopende geneesmiddelenstudies vanaf 31 januari 2025 voldoen aan de vereisten van de CTR.