Beoordelingstermijnen overig medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO-onderzoek)

Voor ‘gewoon’ medisch-wetenschappelijk onderzoek, niet zijnde geneesmiddelenonderzoek, geldt op grond van de Algemene wet bestuursrecht een zogeheten redelijke termijn van 8 weken. Dat houdt in dat de METC of de CCMO maximaal 8 weken heeft om tot een besluit te komen, tenzij de METC of de CCMO binnen die termijn heeft laten weten meer tijd nodig te hebben. In deze kennisgeving geeft de METC of de CCMO aan binnen welke termijn u het besluit tegemoet kunt zien. Doorgaans zal de METC of de CCMO de termijn met een redelijke en zo kort mogelijke termijn verlengen. De verlenging mag maximaal 8 weken bedragen.

Voor onderzoek dat valt onder de MDR of de IVDR gelden specifiek in de MDR of IVDR neergelegde beslistermijnen.

Klokstop

Bij vragen/opmerkingen van de METC of de CCMO kan zij de termijn tussentijds voor een bepaalde periode stopzetten (klokstop). Zij stelt de indiener hiervan schriftelijk op de hoogte. De termijn begint weer te lopen op het moment dat de METC of de CCMO de reactie van de indiener heeft ontvangen. Ook dit laat de METC of de CCMO de indiener weten. Ook vermeldt zij de termijn waarbinnen zij het besluit alsnog moet geven. De METC stuurt haar oordeel aan de indiener en in cc binnen 7 werkdagen aan de CCMO ter registratie.

Op een aanvraag voor een oordeel bij een erkende METC of de CCMO is de Wet dwangsom en beroep bij niet tijdig beslissen van toepassing.