Onderzoek met levensmiddelen
Medisch-wetenschappelijk onderzoek waarbij personen aan handelingen worden onderworpen of gedragsregels worden opgelegd, valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Ook voeding (levensmiddelen/voedingssupplementen) kan hierbij onderwerp van onderzoek zijn. De CCMO heeft in samenwerking met de NVMETC (Nederlandse Vereniging voor Medisch-Ethische toetsingscommissies) een handreiking opgesteld voor de beoordeling van WMO-plichtig onderzoek met levensmiddelen en voedingssupplementen.
Handreiking
De handreiking is bedoeld om inzichtelijk te maken aan welke eisen de levensmiddelen in het algemeen moeten voldoen en welke informatie onderzoekers en sponsoren moeten aanleveren voor beoordeling door een toetsingscommissie.
Checklist
Bij de handreiking is ook een checklist beschikbaar die een beknopt overzicht biedt van de aan te leveren informatie voor beoordeling van onderzoek met levensmiddelen.
Beslisboom
Met de onderstaande beslisboom kunt u bepalen of het gaat om een onderzoek met levensmiddelen. Volg de stappen in de weergegeven volgorde. Als er twijfel bestaat over de vraag of het onderzoek onder geneesmiddelen- of levensmiddelenonderzoek valt, kan deze vraag het beste voorgelegd worden aan een erkende METC of CCMO.