METC Erasmus Medisch Centrum Rotterdam
Contactgegevens
Secretariaat Medisch Ethische ToetsingsCommissie Erasmus MC
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
010 703 4428
metc@erasmusmc.nl
website
Het secretariaat is geopend van maandag tot en met vrijdag van 8.30 tot 17.00 uur. Buiten deze tijden kunt u een e-mail naar metc@erasmusmc.nl sturen.
Werkkring
Met inachtneming van haar bevoegdheden op grond van de WMO toetst de METC Erasmus MC medisch-wetenschappelijk onderzoek dat geheel of gedeeltelijk zal worden uitgevoerd in of met medewerking van (medewerkers van) het Erasmus MC, tenzij het onderzoek betreft dat conform artikel 2 van de WMO door de CCMO in eerste aanleg wordt beoordeeld.
De commissie toetst op basis van de WMO en overige relevante wet- en regelgeving, waaronder het ICH-richtsnoer voor Good Clinical Practice en de Verklaring van Helsinki.
In overleg met de raad van bestuur kan de commissie ook medisch-wetenschappelijk onderzoek beoordelen ten behoeve van andere instellingen, waarvoor geen andere commissie in de zin van artikel 16 van de WMO aangewezen is, mits de werklast van de commissie deze extra taken toelaat. Het overzicht van instellingen waarmee afspraken zijn gemaakt, ligt ter inzage op het secretariaat en wordt gepubliceerd op de website van de METC.
In geval van multicenteronderzoek waarbij het Erasmus MC als hoofdonderzoeker fungeert, wordt de kring waarvoor de commissie medisch-wetenschappelijk onderzoek toetst, uitgebreid tot heel Nederland.
Tarieven
Let op! Voor de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek (CTR) en klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen (MDR artikel 62/74.2) gelden vanaf 31 januari 2022 landelijke tarieven.
| Indiener | Monocenteronderzoek | Multicenteronderzoek | Amendement |
|---|---|---|---|
| Lokale onderzoeker | € 0* | € 0* | € 0* |
| Industrie | € 2.400 | € 4.800 | € 600 |
| Extern (overig) | € 2.400* | € 2.400* | € 0* |
* Indien het onderzoek op enigerlei wijze wordt gesponsord, gelden dezelfde tarieven als voor studies waarvoor de industrie de verrichter is.
Voor exacte tarieven kunt u contact opnemen met het secretariaat van de METC.
- Bij onderzoek dat door een bedrijf met winstoogmerk wordt ondersteund, wordt een METC fee van € 2.400 (singlecenter) of € 4.800 (multicenter) in rekening gebracht.
- Bij een extern investigator-initiated onderzoek dat niet wordt ondersteund, wordt een METC fee van € 2.400 in rekening gebracht.
- Bij onderzoek dat door een bedrijf met winstoogmerk wordt ondersteund, wordt een METC fee van € 600 in rekening gebracht voor amendementen (indien van toepassing, eenmaal per jaar).
- Bij een door de industrie geïnitieerd of ondersteund geneesmiddelenonderzoek wordt ook een aparte fee in rekening gebracht door de ziekenhuisapotheek van het Erasmus MC (indien van toepassing).
Samenstelling METC
| Naam | WMO-discipline | lid / plv | Kamer | Beroep |
|---|---|---|---|---|
| Akkerhuis, dr KM | arts | lid | cardioloog | |
| Bakker, prof dr J | arts | lid | internist - intensivist | |
| Boere, mw dr IA | arts | lid | II | internist-oncoloog |
| Boersma, prof dr ir EH | methodoloog | lid | II | klinisch epidemioloog van hart- en vaatziekten |
| Bos, dr D | methodoloog | lid | I | epidemioloog |
| Broijl, mw dr A | arts | lid | hematoloog | |
| Bunnik-Sweijs, mw dr EM | ethicus | lid | II | medisch ethicus |
| Cornelissen, prof dr JJ | arts (voorzitter) | lid | I/II | internist-hematoloog |
| Crombag, mw dr MRBS | klinisch farmacoloog / ziekenhuisapotheker | lid | ziekenhuisapotheker | |
| Dekker, dr W den | arts | plv | cardioloog | |
| Dessens, mw dr AB | geen | lid | klinisch psycholoog | |
| Dippel, prof dr DWJ | arts | lid | neuroloog | |
| Favié, dr LMA | klinisch farmacoloog / ziekenhuisapotheker | lid | ziekenhuisapotheker | |
| Geleijnse, ir G | deskundige medische hulpmiddelen | lid | klinisch fysicus | |
| Grapperhaus, mw mr JJM | proefpersonenlid | lid | gepensioneerd wetenschappelijk docent | |
| Hertog, mw mr AM den | jurist | plv | jurist | |
| Jansen, dr AJG | arts | lid | I/II | internist / hematoloog |
| Kalkman, mw dr S | ethicus | lid | I | wetenschappelijk secretaris |
| Kardys, mw dr I | methodoloog | lid | II | klinisch epidemioloog van hart- en vaatziekten |
| Kho, mw drs MML | arts | lid | internist-nefroloog | |
| Koch, mw dr BCP | ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog | lid | I/II | ziekenhuisapotheker |
| Kompanje, dr EJO | ethicus | lid | I | klinisch ethicus |
| Koolen, dr SLW | ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog | lid | ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog | |
| Koomen, mw YM Rensma | proefpersonenlid | lid | gemeente ambtenaar (procesmanager) | |
| Kuy, prof dr PHM van der | ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog | lid | ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog | |
| Ligthart, KWP | proefpersonenlid | lid | vrijwilliger | |
| Lubbers, mw mr R | jurist | lid | II | jurist |
| Markestijn, SC | proefpersonenlid | lid | I | gepensioneerd secretaris |
| Metselaar, prof dr HJ | arts (vice-voorzitter) | lid | II | MDL-arts |
| Nijstad, mw dr AL | ziekenhuisapotheker/ klinisch farmacoloog | lid | ziekenhuisapotheker | |
| Noteboom, J | proefpersonenlid | lid | gepensioneerd | |
| Paping-Kool, mw mr W | jurist | plv | jurist | |
| Penninkhof, mw dr JJ | deskundige medische hulpmiddelen | lid | klinisch fysicus | |
| Reiss, prof dr IKM | arts / kinderarts | lid | II | neonatoloog |
| Rijnders, dr BJA | arts | plv | internist / infectioloog | |
| Rosmalen, dr J van | methodoloog | lid | I | universitair docent biostatistiek |
| Seppenwoolde, mw dr ir Y | deskundige medische hulpmiddelen | lid | klinisch fysicus | |
| Sijbrands, prof dr EJG | arts | lid | hoogleraar vasculaire geneeskunde | |
| Sijs, mw dr IH van der | ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog | lid | ziekenhuisapotheker | |
| Steenbrink, mw mr NA | proefpersonenlid | lid | II | jurist |
| Tilanus, prof dr HW | geen (vice-voorzitter) | lid | chirurg n.p. | |
| Tromp, mw drs K | ethicus | lid | ethicus | |
| Verbruggen, dr SCAT | arts en kinderarts | lid | kinderarts-intensivist | |
| Verhagen-van Weerden, mw mr CFB | jurist | plv | II | jurist |
| Verheul, prof dr HMW | arts | lid | internist-oncoloog | |
| Vos, mw dr ir CC de | deskundige medische hulpmiddelen | lid | klinisch fysicus | |
| Voskamp, mr MA | jurist | lid | II | jurist |
| Wierdsma, dr AI | methodoloog | plv | socioloog / methodoloog | |
| Wijnker, mw drs HS | proefpersonenlid | lid | docent Frans / tekstschrijver | |
| Winter, mw dr BCM de | klinisch farmacoloog / ziekenhuisapotheker | lid | klinisch farmacoloog / ziekenhuisapotheker | |
| Witsenburg, dr M | arts / kinderarts | lid | I | kinderarts / congenitaal cardioloog |