Ga direct naar inhoud

Vanaf vrijdag 20 maart alleen digitale indiening

Nieuwsbericht | 19-03-2020 | 15:36

In verband met de beperkende maatregelen van het kabinet en veranderde bereikbaarheid van de CCMO gelden vanaf vrijdag 20 maart 2020 tot nader order voor alle indieningen de volgende bepalingen:

  • Digitale handtekening
    De verplichting voor de aanbiedingsbrief met natte handtekening bij primaire indieningen en substantiële amendementen aan de toetsingscommissie en/of de bevoegde instantie is opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Dit geldt ook voor beroepen en bezwaren.
     
  • Digitale indiening
    Alle onderzoeksdossiers en hieraan gerelateerde indieningen worden digitaal ingediend.
    • Indieningen voor de CCMO als toetsende commissie kunnen worden gedaan via tc@ccmo.nl.
    • Indieningen bij de bevoegde instantie kunnen worden gedaan via bi@ccmo.nl.
    • De indieningen die al via ToetsingOnline konden worden gedaan blijven via ToetsingOnline verlopen.
       
  • Indiening via Eudralink
    Bij voorkeur ontvangen wij de indieningen via Eudralink.
    • Vermeld het NL-nummer en het type indiening (primaire indiening, substantieel amendement, et cetera) in het onderwerp van de e-mail die bij indiening vanuit Eudralink wordt gecreëerd.
       
  • Indiening direct via e-mail
    Als u niet via Eudralink maar direct per e-mail bij de CCMO indient, houd dan rekening met de volgende zaken:
    • Aantal documenten
      Geef in de eerste e-mail aan hoeveel documenten u gaat indienen, zodat wij makkelijk kunnen zien of alle bijlagen aanwezig zijn.
    • NL-nummer en type indiening
      Vermeld het NL-nummer en het type indiening (primaire indiening, substantieel amendement, et cetera) in het onderwerp van de e-mail.
    • Grootte documenten/meerdere e-mailberichten
      Als u vanwege de grootte van de documenten meerdere e-mails moet sturen, houd het onderwerp van de e-mails dan identiek en voeg een volgnummer van de e-mail en het totaal aantal e-mails toe, bijvoorbeeld 1 van 3 e-mails.
       
  • Indiening via andere beveiligde systemen
    Indien u zelf beveiligde systemen heeft om documenten met ons te delen dan zullen wij dat tijdelijk zoveel als mogelijk accepteren.
    • Separate e-mail
      Houd het onderwerp van een separate e-mail met bijvoorbeeld een wachtwoord identiek aan de bijbehorende e-mail.