Nieuwe Europese aanbevelingen beschikbaar voor klinisch geneesmiddelenonderzoek
De Europese Commissie heeft drie nieuwe documenten met aanbevelingen gepubliceerd voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. De documenten zijn het gevolg van nieuwe Europese wetgeving (EU Verordening 536/2014). Twee van de documenten zijn volledig nieuw, het andere is een herziening van een reeds bestaand document.
De volgende documenten zijn beschikbaar en van toepassing zodra de Verordening geneesmiddelenonderzoek 536/2014 van toepassing is (naar verwachting in 2019):
- Summaries of Clinical Trial Results for Laypersons (nieuw)
- Risk proportionate approaches in clinical trials (nieuw)
- Auxiliary medicinal products in clinical trials (herzien)