Vragenlijst patiëntenparticipatie in het standaardonderzoeksdossier
Onderstaande vragen zijn opgenomen in het ABR-formulier dat als onderdeel van het standaardonderzoeksdossier wordt ingediend (zowel bij primaire indiening als bij indiening van amendementen):
- Zijn patiënten betrokken bij het ontwikkelen van het onderzoek? (Voor patiënten lees ook: patiëntenorganisaties, naasten of nabestaanden van patiënten en gezonde vrijwilligers)
- ja
- nee, beschrijf de overwegingen waarom patiënten niet betrokken zijn. [Ga hierna door naar vraag 7.]
- In welke onderdelen van het onderzoek zijn of worden patiënten betrokken? (Voor ‘patiënten’ lees ook: patiëntenorganisaties, naasten of nabestaanden van patiënten en gezonde vrijwilligers). Meerdere antwoorden zijn mogelijk.
- totstandkoming van het onderzoeksidee
- meedenken over relevante uitkomstmaten
- opstellen onderzoeksprotocol
- inschatten of de belasting realistisch is
- ontwikkelen van informatiemateriaal (PIF)
- wervingsplan
- publiceren/bekend maken van bevindingen
- lekensamenvatting van de resultaten
- anders, namelijk:
- Tot welke inzichten/keuzes heeft de inbreng op de onderdelen aangegeven bij vraag 2 geleid?
- Wie zijn betrokken geweest?
- gezonde vrijwilligers
- patiënten-/cliëntenorganisatie(s)
- patiëntvertegenwoordigers
- individuele patiënten
- naasten/nabestaanden van patiënten
- anders, namelijk:
- Blijven patiënten (anders dan als proefpersonen/deelnemers) actief betrokken tijdens de looptijd van het onderzoek?
- ja
- nee
- Is er in het budget een vergoeding (anders dan de vergoeding voor proefpersonen) opgenomen voor patiëntenparticipatie?
- ja
- nee
- Wordt de ervaring van proefpersonen na deelname aan het onderzoek geëvalueerd?
- ja
- nee
Een Engelse vertaling van deze vragen is beschikbaar op List of Questions on patient participation in the Standard Research File